Magic Leap, недавно перешедшая под контроль мажоритарного саудовского инвестора, поделилась достижением: её очки получили сертификат стандарта IEC 60601-1, который является требованием для коммерциализации электрического медицинского оборудования на многих рынках, таких как США, ЕС и Канада. Соответствие ему не гарантирует разрешение на продажу товара в качестве медицинского изделия, но помогает в его получении.
Важно также упомянуть, что сертификат говорит о безопасности, а не эффективности устройств, а в США, в отличие от других стран, существуют специфические дополнения для его получения.
Magic Leap заявляет, что эта сертификация позволяет использовать её очки как в операционной, так и в других клинических условиях, позволяя медицинским работникам, таким как хирурги, сосредоточиться на пациенте и не обращаться к 2D-экранам. Но, повторимся, IEC 60601-1 не является допуском к продаже очков как медоборудования, что закрывает некоторые возможности сбыта и продвижения. Если локальный регулятор, такой как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Штатах, обратит внимание на соответствие стандарту IEC, это может повысить шансы на то, что ML2 появятся не только в обучении медиков, но и в их рабочем окружении.
Сертификацией в Управлении по санитарному надзору заняты партнёры Magic Leap, представляющие программно-аппаратные комплексы на основе очков компании. Одним из них является SentiAR, чья заявка уже на рассмотрении. Её приложение позволяет врачам быстро получать клинические данные и изображения во время хирургических операций.
Не пропускайте важнейшие новости о дополненной и виртуальной реальности — подписывайтесь на Голографику в Telegram, ВК и Twitter! Поддержите проект на Boosty.
Далее: CEO Magic Leap: востребованные потребителями очки дополненной реальности появятся в течение пяти лет
